为落实国务院《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)在推动中国药品监管科学行动计划实施方面成效显著,着力构建了新路径—真实世界研究支持监管决策和临床研究设计与方法学的指南体系,旨在提升创新药和中药临床研发的质量和效率,推动生物医药产业的高质量发展。
由广东省生物统计学会及其临床研究分会、南方医科大学、康德弘翼公司共同举办的“广东省生物统计学会临床研究培训”于2023年12月20日在广州市黄埔区云升科学园国际会议中心成功举办。
培训将于2023年12月20日本周三在广州市黄埔区云升科学园举行,参会者可于培训当日上午8:30到达会议室签到处签到、缴费。
随着国家药品监督管理局基于“三结合”证据体系的中药院内制剂新药开发的相关指导原则的陆续发布,如何使得这些指导原则能够顺利实施落地、助力中药传承创新发展、促进来源于医疗机构的中药制剂的科技成果转化,备受监管和业界关注和重视。